安维汀®获FDA批准联合化疗治疗铂类敏感型复发性卵巢癌
罗氏制药
罗氏集团12月7日宣布，旗下产品安维汀®（贝伐珠单抗）获FDA批准联合化疗用于治疗铂类敏感型复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。
此次审批是基于两项大型三期临床研究——GOG-0213研究和OCEANS研究的结果。其中GOG-0213研究显示，接受安维汀联合化疗治疗的铂类敏感型复发性卵巢癌患者，相较只接受化疗的患者，总生存期延长了5个月。在美国，安维汀®现已获批治疗6种类型癌症的9种不同适应症。
通常认为，女性患者如果在接受最后一次铂类药物化疗的六个月或更长时间后复发，则是患有铂类敏感型疾病。
罗氏制药首席医学官和全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：
“安维汀®获批联合化疗用于治疗铂类敏感型复发性卵巢癌，使美国的女性患者有了一种全新的治疗选择。此次获批部分基于我们与妇科肿瘤研究组织（Gynecologic Oncology Group）合作的临床试验，也进一步说明了我们与研究组织合作为需要的患者找到新的治疗方案的重要性。”