【聚焦】医药物流设施设备验证项目专题培训

2016年11月16日 17:30 医药供应链联盟

　　经调研目前医药企业及物流相关企业在设施设备验证环节尤其是冷链物流方面还存在一些问题，为确保药品冷链完整，质量可控，提高医药企业及药品物流相关企业物流设施设备验证的专业知识，联盟决定于12月2号在上海召开医药物流设施设备验证专题培训，对制药及药品批发企业冷链物流设施设备及相关设备的类型、验证的现状和步骤、应该注意的问题进行培训，涉及冷库，常温车及冷藏车，冷藏箱等设备的验证，欢迎对设备验证感兴趣的企业参加。

培训内容

　　1.验证基本知识和医药物流验证要求 (1-1.5hr)

　　阐述验证的发展史

　　验证DQ，IQ，OQ，PQ的定义和要求

　　医药物流设施设备验证范围和要求

　　2.运输车辆验证 1hr

　　冷藏车辆验证要求和方法

　　常温车辆验证要求和方法

　　1.医药仓库验证1hr

　　验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

　　2.冷藏箱验证 1hr

　　冷藏箱验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

　　3.验证方案和验证报告基本要求和格式1hr

　　介绍医药物流相关设施设备验证方案和验证报告的要求，起草方法和注意事项。

讲师

　　朱红—康德乐(中国)医药集团全国质量法规总监

　　朱红老师有多年的药品生产企业，药品流通企业工作经历，熟悉医药产品供应链、营运、GMP和GDP，GSP，ISO的管理，熟悉中国食品药品监督管理，卫生，海关，商检相关药品等医药产品法规。熟悉医药流通企业的质量风险管理，降低药品流通风险。为业务发展提供完善的质量法规解决方案。熟悉海外相关医药法规指南和跨国药厂的质量要求，了解海外产品引入中国市场的整合流程。对公司业务和营运的合规管理积累了丰富的经验，对医药物流设施设备验证有独到见解。　

培训对象

　　药品生产、经营、药店、医院、物流相关企业的一线质量、物流及仓库管理人员；

　　医药物流常温车、冷链药品车辆、冷藏箱、冷藏库厂家、温控记录设备、IT系统、保温设备供应商等。

将得到的收益

　　☞ 学员方面：学到现实工作中遇到验证问题的解决方法以创新管理模式，服务于以后日常的工作，提高了专业度，同时和同行建立了交流机会，通过理论和实践的结合提高自身解决问题的能力，为以后职业发展打下基础；

　　☞ 赞助商方面：通过赞助培训的形式，借助主办单位不同形式的宣传营销方式和手段，实现了企业精准宣传的目的。为以后的市场开拓和产品销售打下很好的基础；

　　☞ 运营团队方面：磨练队伍、发现自身的问题、提高解决问题的能力、优化工作方法和流程；

　　☞ 其他人员以及单位：了解联盟可以提供的服务，以后有相关问题时可以找联盟来解决。

时间地点

　　培训时间：12月2日全天 12月3日参观企业(12月1日全天报到)

　　培训地址：上海

日程表安排