罗氏ocrelizumab有望2016年底上市
基因工程制药
抗CD20的抗体药物美罗华（Rituximab）的美国专利已于2015年到期，为了应对专利到期后的仿制药冲击，罗氏推出了新的抗CD20抗体药物Ocrelizumab。
Ocrelizumab最初的研发是用于类风湿性关节炎和狼疮性肾炎的潜在治疗，但在临床研究中因患者出现严重感染死亡事件而废弃了这些适应症的开发，转而治疗多发性硬化症（MS）。Ocrelizumab是目前唯一可有效治疗原发性进展型多发性硬化症的药物，6个月静脉输注一次，每年只需输注2次，有望显著改善MS患者的依从性，预计2016年底上市。FDA授予ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的突破性药物资格。
Ocrelizumab和Rituximab的主要区别有两点：首先，Ocrelizumab是人源化抗体，与人鼠嵌合型抗体Rituximab相比，具有较低的免疫原性；其次，Ocrelizumab主要依赖ADCC效应发挥作用，与Rituximab相比，CDC效应较弱。
发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，全球患者总数超过2000万，全球多发性硬化症治疗市场正快速发展。依从性差是MS治疗中的一个巨大挑战。因此，对MS群体而言，ocrelizumab每6个月注射一次比每日2次的口服药物或每2天注射一次的注射药物更有吸引力。