CSCO现场直击 | BMS展示Nivolumab肺癌、肝癌领域研究数据

医药魔方数据

9月21日-25日,第19届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会在厦门召开,BMS在本届大会上集中展示了9项肿瘤免疫治疗临床研究成果,涉及5种肿瘤,包括PD-1单抗Nivolumab肺癌、肝细胞癌等领域的研究数据。


肺癌CheckMate 017/ 057研究


Nivolumab(nivo)与多西他赛(doc)在晚期NSCLC患者中的应用:CheckMate 017/057研究2年数据更新及细胞因子谱探索性分析, abstract #: B-0281, poster # P-36


在接受过治疗的晚期非小细胞肺癌鳞癌和非鳞癌人群中,CheckMate 017/ 057研究2年随访数据证实Nivolumab治疗与多西他赛治疗相比,可以延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。


在鳞癌中, Nivolumab组2年总生存率为23%,多西他赛组为 8%;Nivolumab组2年存活且疾病无进展的患者比例为16%,多西他赛组仅为≤3%;


在非鳞癌中,Nivolumab组2年总生存率为 29%,多西他赛组为16%。Nivolumab组2年存活且疾病无进展的患者比例为12%,多西他赛仅有1%


在安全性方面,Nivolumab的安全性特征均优于多西他赛,全部不良事件以及3-4级治疗相关性不良事件的发生率均较低,且未观察到新的安全性问题。


肝癌CheckMate 040研究


Nivolumab治疗晚期肝细胞癌的安全性和抗肿瘤活性:CheckMate 040 I/II期研究:剂量递增研究的中期分析, abstract # D-0294, P-74; 

Nivolumab在晚期肝细胞癌患者中的安全性和抗肿瘤活性:CheckMate 040 I/II期研究剂量扩展队列的中期分析abstract # D-0295, P-75


有关Nivolumab在治疗晚期肝细胞癌的安全性和抗肿瘤活性研究,I / II期剂量递增研究的中期分析(CheckMate 040)表明,Nivolumab单药治疗肝细胞癌患者(包括合并HBV或HCV感染的患者)安全性可控,扩展研究中期的初步结果显示,目前观察到的9 个月总生存率为71%


本届CSCO大会上,百时美施贵宝通过现场及虚拟展厅向参会及全国肿瘤专家展示了其在IO领域的研究进展,诠释了I-O治疗的作用机制。据悉,百时美施贵宝目前正在进行的I-O治疗临床项目着眼于广泛的患者人群,涵盖多种实体瘤、各线治疗和不同的组织病理学,以期获得更久的总生存期和持久应答率等重要指标。

 

除了已上市的抗CTLA-4和抗PD-1药物外,百时美施贵宝目前在研的免疫系统通路还包括CD-137、KIR等其他通路的研究。这些通路可能会产生联合治疗和单药治疗的新疗法,帮助患者抗击不同类型的肿瘤。百时美施贵宝中国开发部负责人阮卡淳博士表示:“东方和西方国家在一些特定瘤肿上存在不同的治疗需求。秉持以患者为中心的理念,我们将进一步关注中国肿瘤患者群体,加强与各方的紧密合作,更快更高效地将符合中国患者需求的产品带入国内,为中国患者带来新的希望。“