原创 | SLS临床结果表明葛兰素史克Relvar Ellipta在减少COPD恶化方面更有优势
导读
Relvar Ellipta,在美国的商品名为BreoEllipta,为葛兰素史克与Theravance公司合作研发。
2013年9月, RelvarEllipta获日本劳动卫生福利部批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
2013年11月, RelvarEllipta获欧盟批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于asthma和COPD的治疗。
近日,英国Salford Lung Study(SLS)临床试验的进一步结果公开表明,Relvar Ellipta与常规治疗相比,在减少COPD的恶化方面更有优势。新英格兰医学杂志上发表的数据显示,接受Relvar Ellipta 100/25mcg(糠酸氟替卡松fluticasonefuroate 'FF' /vilanterol 'VI'或'FF / VI')治疗的患者,和接受常规治疗的患者相比,中度或重度恶化率显著减少8.4%。
在意向治疗人群中,FF/VI组和常规治疗组间,测量的次级结果(包括第一次中度或重度恶化的时间,重度恶化率,二级护理医疗接触率以及COPD相关的初级护理接触率)没有观察到不同。
COPD评估检测是测量疾病对健康状况影响的检测,检测结果表明,在接受FF/VI治疗的患者中,有45%的患者检测评分提高了2或者更多,和36%的常规治疗组相比,这表明相关临床数据有所提高。
在两组测试中,严重副作用的发病率基本相同。葛兰素史克吸入器Relvar Ellipta的发病率为29%,总体常规治疗的发病率为27%。另外,前者肺炎的发病率为7%,后者肺炎的发病率为6%。
“SLS的试验结果提供了强有力的证据,使医疗界开始理解COPD治疗方法,如何显著影响患者的治疗效果,” Neil Barnes,葛兰素史克Respiratory Franchise部门全球医疗负责人说。“我们将继续分析从临床研究中得到的数据,因为我们将从中学到很多,同时期待在今后在相关杂志文章中分享我们的发现。”
Reference | http://www.bioon.com/industry/drug/586596.shtml
http://www.bioon.com/industry/drug/582409.shtml
http://www.pharmatimes.com/news/gsks_relvar_ellipta_shows_benefit_for_copd_patients_1121602