中药提取对照物标准物研制基地落户万正药业

南方日报讯（记者/欧旭江）8月5日，由广州万正药业有限公司与中国食品药品检定研究院中药民族药检定所（中检所）联合成立的中药及天然药物对照提取物研制基地正式挂牌成立，标志着广州万正药业有限公司的制备技术踏入中药提取对照物标准物制备技术前列。

中国药典应用的中药标准物质通常是单一化学成分对照品及对照药材，沿用至今。药材对照品的优点是可以将中药材中检出的全部化学成分整体地通过色谱模式反映整体的质量信息较之一两个孤立的单一成分在辨别真伪优劣方面肯定有效的多。所以得到广泛地应用，但它的缺点是天然产物的含量不可能批与批之间稳定。色谱指纹图谱实施以来，突出需要解决的问题之一是药材对照品需要升级为化学组成稳定的药材提取物对照品，以便于提供中成药产品的复方成分组成的对照品作为法定检验指纹图谱的参照标准。

去年6月开始，万正药业新药研发中心团队在中药指纹图谱权威专家谢培山教授的带领下，遵循中药的特点，潜心于药材品种的溯源、提取工艺的探索、成分的成型、质量标定、批间一致性及稳定性等环节都进行了反复试验，摸索出一套较为完整的研制程序和规范。至今已研制了常用16种中药材提取物对照品。

万正药业与国家检定机构合作的举措对促进中药质量标准、检测水平的迅速提高，促进传统中药的规范化生产，以及中药产业化、现代化的进程具有重要的意义，双方还达成合作共建“中药及天然药物对照提取物研制基地”的意向。