【辽宁】长期停产,药企GMP被收回!
医药地方台
今日,辽宁省药监局发布《关于收回药品GMP证书的通知》,收回辽宁天沈药业有限公司的GMP证书。
通知指出,2016年8月,经本溪市药监局检查,发现该企业因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省药监局决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:LN20140030)。
据了解,GMP系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则,被收回GMP证书就意味着企业失去相关药品的生产资格。
根据国家药监总局数据查询所得,辽宁天沈药业有限公司仅有一张GMP证书(编号:LN20140030),认证范围为中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制碳、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)。