摘要:
目的比较在空腹和高脂饮食下非诺贝特微粒化胶囊的生物等效性，了解食物对非诺贝特微粒化胶囊吸收的影响。方法分别在空腹或高脂饮食下，24名成年健康志愿者单剂量口服两种非诺贝特微粒化胶囊，用HPLC测定血药浓度，对其药动学参数进行统计分析。结果在空腹时，非诺贝特微粒化胶囊和力平之@胶囊的主要药动学参数分别为AUC0→96（208．4±65．0），（155．7±108．9）mg·h·L^-1，ρm
ax（10、1±3．0），（5．3±3．8）mg·L^-1；tmax（4．1±0．6），（6．0±2．6）h。在高脂饮食时，非诺贝特微粒化胶囊和力平之胶囊的主要药动学参数分别为AUC0→96：（221．7±57．6），（220．5±58．2）mg·h·L^-1，ρm
ax：（14．2±2．5），（14．4±2．6）mg·L^-1；tmax：（4．9±0．9），（4．5±1．1）h。经统计学分析，在空腹条件下非诺贝特微粒化胶囊与力平之胶囊生物不等效，前者的相对生物利用度以AUC0→96。计为（153．2±40．0）％。而在高脂饮食下，非诺贝特微粒化胶囊与力平之胶囊生物等效，前者的相对生物利用度为（101．2±12．0）％。结论非诺贝特微粒化胶囊的生物利用度受高脂饮食影响不明显，但饮食可提高其ρmax，而高脂饮食可显著提高力平之吲胶囊的AUC和ρmax.
