羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液细菌内毒素标准研究

《天津药学》 何华红[1]
摘要:
目的:建立适合我国国情的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(Hemohes)细菌内毒素检查方法。方法:按所附企业标准的细菌内毒素限值,依《中国药典》(2005版)二部细菌内毒素检查方法中凝胶法进行检验,并对其进行干扰试验。结果:本品原液稀释2倍时,对试验无干扰影响。结论:该进口品种,采用凝胶法进行内毒素检查是可行的。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 , 细菌内毒素检查 , 干扰试验
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