热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白性质影响的初探

《华西药学杂志》 牟蕾;初毅波;王焰;吴强
摘要:
目的分析热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)的理化性质和生物学功能的影响,探索冻干IVIG热处理灭活病毒的可行性和最佳条件.方法分别采用80℃72 h水浴、100℃30 min水浴、100℃30 min干热3种条件对冻干IVIG进行热处理处理,并测定处理后样品的各种理化性质和Fc段功能.结果 3种方式处理制品均符合规程的要求,其中以100℃30 min水浴最适合规模化生产要求,且处理后制品检测结果最好.
静脉注射用人免疫球蛋白 , IVIG , 干热处理 , 病毒灭活
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