摘要:
在现行的A群脑膜炎球菌多糖原液制造工艺的基础上,经部分改进后进行C群脑膜炎球菌多糖原液的生产.3批中试A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗经全面检定后,各项指标均符合WHO的要求.该疫苗在接种人体后,5~13岁儿童组,抗A群及抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌抗体4倍增长率为96.59%和92.15%;≤2岁儿童组,抗A群及抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌抗体4倍增长率为68.60%和69.77%.2组儿童接种后1个月的抗A群及抗C群膜炎球菌血清杀菌抗体几何平均滴度(GMT)与接种前均有显著性差异(P<0.001).