摘要:
目的：评价国产双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究。入选AS病人139例，完成134例，其中国产双氯芬酸钠利多卡因注射液组（试验组）67例。进口双氯芬酸钠利多卡因注射液组（对照组）67例。2组药物均为2mL，肌内注射，qd，疗程5d。观察2组疗效和不良反应。结果：试验组显效率和有效率分别为2％和39％，对照组分别为6％和49％。试验组不良反应发生率为16％，对照组不良反应发生率为18％。2组疗效和不良反应发生率差异均无显著意义（P〉0．05）。结论：国产双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性与进口同类产品相当。
