摘要:
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸依替米星注射液的有关物质.方法 采用Welch Ultimate LP-C18色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(84:16),流速 0.5 mL·min-1;ELSD检测器检测:漂移管温度100 ℃,载气流速为每分钟2.6 L,供试品溶液浓度为0.5 mg·mL-1,稀释溶液为0.5 mol·L-1三氟乙酸溶液,进样量为80 μL.结果 稀释溶剂改变后,主峰峰形对称,杂质分离良好,灵敏度高,耐用性好.结论 本方法准确可靠、简便易行,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质检查.