摘要:
目的：利用电子轰击（EI）质谱进行分析，得到富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的质谱特征；建立核磁共振氢谱（1H—NMR）的方法分析富马酸与替诺福韦二吡呋酯的结合比例。方法：采用EI质谱对富马酸替诺福韦二吡呋酯进行分析，对质谱主要碎片峰进行归属；在对药物进行结构分析的基础上利用1H—NMR信号强度与质子数成正比的特点，对化合物中富马酸的相对含量进行定量分析。结果：EI质谱特征证明所检测化合物所结合的有机酸为富马酸，高分辨质谱检测得到的精确质量数和元素组成结果与替诺福韦二吡呋酯的分子式相符，主要质谱碎片峰归属得到合理解释。从1H—NMR特征定量峰可以计算出富马酸与替诺福韦二吡呋酯结合比例。结论：本方法测定结果准确，为富马酸替诺福韦二吡呋酯的生产和鉴定提供可靠的数据。
