摘要:
目的：建立可用于不同剂型重组人促卵泡激素（rhFSH）产品质量控制的特异性SDS—PAGE／westemblot鉴别方法。方法：用SDS—PAGE电泳分离由不问牛产企业生产的不同剂型rhFSH产品，通过半干电泳将凝胶上的待测蛋白转移至硝酸纤维素膜（NC膜），采用特异性抗体在NC膜上进行免疫杂交。通过检测灵敏度、线性和专属性试验，进行方法学考察。结果：对rhFSH特异性检测灵敏度可达5ng；对3个厂家生产的3种注射液、1种注射用冻干制剂检测，均可得到阳性结果，且试验结果不受不同剂型中的防腐剂、稳定剂和其他辅料干扰；用本法对等量的其他重组糖蛋白激素如重组人促黄体激素（rhLH）、重组人绒促性素（rhCG）测定结果均为阴性。结论：本方法灵敏度高、专属性强，可作为rhFSH的特异性鉴别方法，用于不同剂型rhFSH产品的质量控制。
