摘要:
目的 建立测定盐酸左西替利嗪口服溶液含量和有关物质的测定方法。方法：HPLC法；色谱柱为用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（如：Xtimate C8）；柱温35℃；流动相为1.0g/1000ml庚烷磺酸钠溶液（用0.5mol/L硫酸溶液调节pH值至2.4）-乙腈（65:35），流速1.0ml/min；检测波长230nm。结果 盐酸左西替利嗪浓度在19.69μg/ml～147.67μg/ml内与峰面积积线性关系良好（r=0.9999），回收率为100.3%，RSD为0.8%（n=9）。已知杂质A、B、C、G与盐酸左西替利嗪分离度良好，杂质A的相对保留时间为0.9，杂质B的相对保留时间为0.7，杂质C的相对保留时间为0.8，杂质G的相对保留时间为0.9。结论：该法操作简便，灵敏度高，重复性好。结果准确可靠。
