摘要:
目的建立高效液相色谱法测定感丹(氨酚伪麻那敏泡腾颗粒)中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法采用Agela Venusil XBP-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol.L^-1磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调pH至3.0)(25:75),流速为1.0mL.min^-1,检测波长为210nm,进样量10μL,柱温为35℃。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.16~0.56μg.mL^-1之间、对乙酰氨基酚浓度在2.0~7.0μg.mL^-1之间、盐酸伪麻黄碱浓度在0.24~0.84μg.mL^-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 0~0.999 8;平均加样回收率分别为101.62%(RSD=1.26%)、97.04%(RSD=0.98%)、95.02%(RSD=2.18%)。结论本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。