摘要:
目的评价注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性。方法伴急性激越症状的精神分裂症住院患者86例，分为齐拉西酮组（n=43）和氟哌啶醇组（n=43）进行单盲临床对照研究。齐拉西酮组肌内注射甲磺酸齐拉西酮10～20mg·次^-1，总量不超过40mg·d^-1；氟哌啶醇组肌内注射氟哌啶醇5-10mg-次^-1，总量不超过30mg·d^-1。两组药物根据病情4～6h后可重复使用，注射不超过3次·d^-1，观察疗程3d。于治疗前及治疗后2、6、24、48、72h，采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床疗效总评量表一病情严重程度（CGI-SI）、副反应量表（TESS）及有关实验室检查评价疗效和安全性。结果与基线比较，齐拉西酮组在治疗后2hPANSS兴奋因子（PANSS—EC）评分即显著降低．其他各观察点PANSS总分、PANSS．EC评分及CGI—SI评分均显著下降（P〈0．01），但组间无显著差异（P〉0．05）。两组临床总有效率无显著差异（P〉0．05）。两组均未出现严重不良事件，齐拉西酮组锥体外系不良反应少，药物不良反应发生率为37％，显著低于氟哌啶醇组的55％（X^2=2．30，P〈0．05）。结论注射用甲磺酸齐拉西酮对伴激越症状精神分裂症的治疗起效快、疗效肯定、不良反应发生率低，值得临床推广使用。
