摘要:
目的建立了甲硫氨酸VitB1注射液的含量及其有关物质的HLPC测定方法，并进行了方法学研究。方法采用HLPC法，色谱柱为迪玛-C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为1mmol／L己烷基磺酸钠溶液（含0．2％三乙胺，用50％磷酸溶液调节pH值5．0）：甲醇（85：15）；流速为1．0ml／min；检测波长：228nm。结果甲硫氨酸及VitB1的主峰与杂质峰得到很好的分离，且重复性、精密度良好；甲硫氨酸浓度在201～1005μg／ml范围内、VitB1在20．2～101．0μg／ml范围内呈良好的线性，甲硫氨酸r=0．9967、VitB1r=0．9999；最低检测限4．04ng。结论本法能准确的测定甲硫氨酸维B1注射液的有关物质及其含量，且方法简便，结果准确。
