摘要:
目的 建立专属性强的HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片含量。方法 采用Diamonsil^TM C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-二乙胺(60:40:0.7)(用磷酸调节pH至7.5)作为流动相,检测波长为245nm,流速为1.0mL·min^-1。结果 本色谱条件能将盐酸安非他酮与其他降解产物有效分离;在26.5~265.0μg·mL^-1色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系;平均回收率为99.94%,RSD为0.71%。结论 本法专属性强、准确、简便,可用于盐酸安非他酮缓释片的质量控制。