摘要:
目的制定穿琥宁氯化钠注射液含量及有关物质的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定，phenomenex C18色谱柱，流动相为甲醇-0．05％磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值为3．0）（60：40）；检测波长：251nm，柱温：30℃，流速：1．0mL／min。结果穿琥宁在21．6～432．0μg/mL浓度范围内线性关系量良好（r=0．9993），日内、日间精密度试验RSD分别〈0．55％和〈1．08％，回收率为99．83％（RSD=0．30％）.结论该方法可作为萝啦宁璺化钠注射液的质量控制方法。
