注射用吗替麦考酚酯的细菌内毒素检查法可行性研究

《药物分析杂志》 蒋立云[1];汤群[1];堵娴[1];屠春燕[2]
摘要:
目的:建立检企注射用吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil for injection,MMF)中细菌内毒素的方法。方法:按2005年版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法的规定,用2个不同厂家的鲎试剂对MMF分别进行检查。结果:将MMF稀释到浓度为0.625mg·mL^-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为0.4EU·mg^-1。结论:MMF可用细菌内毒素检查法控制热原,此法灵敏可靠,方便经济。
注射用吗替麦考酚酯 , 细菌内毒素 , 褴试剂 , 十扰试验
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