摘要:
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC~ELSD)法测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法选择ZorbaxsB—C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以1%三氟醋酸水溶液-甲醇(90:10)为流动相,流速1ml/min;蒸发光散射检测器,漂移管温度40℃,载气压力3.5Bar。结果妥布霉素在0.4—1.6mg/ml的范围内呈较好的线性关系(r=0.9998),平均回收率99.8%,RSD=0.46%;系统精密度RSD=0.51%。结论方法操作简便、快速以及精密度、准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求,是一种比较理想的硫酸妥布霉素注射液含量测定分析方法。