复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的稳定性试验研究

目的：考察复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法：采用高效液相色谱法同时测定3种主药（盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠）的含量，并进行包括强光照射试验、高温试验的影响因素试验及加速试验、长期试验的稳定性试验。结果：影响因素试验结果表明本品在该条件下性状发生了变化，颜色有所加深，3种主药的含量均呈下降趋势，但仍在合格范围内；加速试验和长期试验结果表明各项考察指标均无明显变化。结论：本品符合制剂稳定性的要求，但在贮存及运输过程中应避免高温及强光照射。