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学术文献
硫酸庆大霉素注射液处方和工艺研究
硫酸庆大霉素注射液处方和工艺研究
来源:
《中国药业》
作者:
王洪萍[1];黄璐[1];耿海明[1];杨波[1]
摘要:
目的研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其pH稳定性。方法考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对pH稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批样品进行加速试验及长期稳定性试验。结果在硫酸庆大霉素注射液生产中,配制浓料的注射用水温度和抗氧剂的加入顺序对pH稳定性有影响,抗氧剂用量对pH稳定性几乎无影响。结论最终确定的处方和工艺比较合理,适用于大规模生产。
关键词:
硫酸庆大霉素注射液 , 处方 , 制备工艺 , 加速试验 , 长期稳定性试验
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