复方硫酸锌滴眼液无菌检查方法的建立

来源: 《中国医药指南》作者: 王瑛[1];杨利红[1]

摘要:

目的建立复方硫酸锌滴眼液的无菌检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录的要求,采用薄膜过滤法,通过接种6株阳性代表菌进行方法学验证,冲洗液用量为每筒300mL。结果 6株阳性代表菌株在试验组与阳性对照组均生长良好。结论本法可消除复方硫酸锌滴眼液的抑菌作用,适用于该制剂的无菌检查。

关键词: 复方硫酸锌滴眼液 , 无菌检查 , 方法学验证

HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱和尼泊金乙酯的含量
目的：用HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱和尼泊金乙酯的含量。方法：采用SymmetryShieldRPC18色柱（250mm×4．6mm，5μm）；以0．033mol·L^-1磷酸二氢钾（KH2P04）溶液-乙腈（60：40...
来源: 《中国药师》
HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱的含量
目的：建立测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱含量的方法。方法：HPLC法，以Hypersil C18（4．6mm×250mm，5um）为色谱柱，乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液-0．05mol／L庚烷磺酸钠溶液（40：30：30）...
来源: 《中国药品标准》