复方氨酚烷胺制剂的微生物限度检查方法的建立

来源: 《中国药事》作者: 朱会琴[1];邓树勇[2];王银兰[1];沈小华[1];王建宁[1]

摘要:

本文建立复方氨酚烷胺制剂的微生物限度检查方法。按《中国药典》2005年版微生物限度检查法进行验证和试验。经方法学验证试验得出的检查方法可用于复方氨酚烷胺片剂、胶囊剂和颗粒剂的微生物限度检查。

关键词: 复方氨酚烷胺制剂 , 微生物限度检查 , 验证