胃蛋白酶口服溶液微生物限度检查方法验证

目的：建立胃蛋白酶口服溶液微生物限度检查法；方法：本试验按照《中国药典》2005版二部（附录XⅢC）所载的微生物限度检查法进行；结果：试验组各种菌的回收率达70％以上；控制菌（大肠埃希菌）试验组检出，阴性菌对照组未检出。结论：该制剂可采用常规法进行微生物限度检查。