摘要:
目的：建立氯甲酸-9-芴甲酯（FMOC-Cl）柱前衍生化HPLC法测定注射用帕米膦酸二钠的含量。方法：碱性条件下供试品与FMOC-Cl进行衍生化反应,采用Hypersil ODS2（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0.4%EDTA溶液（用1 mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH至7.2）（25∶75）,流速1 mL·min-1,检测波长为265 nm。结果：帕米膦酸二钠浓度在0.05～1.00 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好关系（r=0.9998）,平均回收率为101.0%（n=9）。结论：该方法专属性好,适合用于注射用帕米膦酸二钠的含量测定。
