复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

《中国药房》 董根山[1];李金伟[1];姚党纲[1]
摘要:
目的:制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果:所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0.4μg~3.0μg增范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.2%(RSD=0.52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论:本制备方法简单,生产周期短,质量可控。
复方盐酸莫西沙星滴眼液 , 盐酸莫西沙星 , 制备 , 质量控制
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