注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法的探讨

来源: 《中国兽药杂志》作者: 蒋惠岚[1]

摘要:

按照《中国兽药典》二○○五年版一部[1]中注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对样品复核检验,试验表明该方法是可行的;并与《美国药典》进行了比较,结果说明《中国兽药典》注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对细菌内毒素的限值表达比《美国药典》29版[2]更合理、更科学。

关键词: 注射用硫酸链霉素 , 细菌内毒素 , 检查法 , 探讨

细菌内毒素检查法测定注射用硫酸链霉素热原的观察
目的建立注射用硫酸链霉素的细菌内毒素检查方法.方法参照1 995年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验.结果通过干扰实验证明,注射用硫酸链霉素对鲎试剂的凝集反应有干扰作用,但稀释后干扰消除,用灵敏度为0.125EU@ml-1的鲎试剂检查...
来源: 《微创医学》
注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查限值的研究
目的：提高注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查限值，与临床实际用法用量及“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”要求相符合，且与国际标准接轨。方法：按2010年版《中国药典》（二部）细菌内毒素检查法，用不同厂家鲎试剂对6个厂家生产的43批...
来源: 《中国药房》
注射用硫酸阿奇霉素的细菌内毒素检查
注射用硫酸阿奇霉素(azithromycin sulfate,1)是经低温工艺制成的冻干制剂,现行质量标准为中华人民共和国药品监督管理局标准[WS-019(X-017)-2000(2)],采用热原检查法.本文参照中国药典2000年版附...
来源: 《中国医药工业杂志》
注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素定量检测