摘要:
目的观察国产与进口麻疹-流行性腮腺炎（腮腺炎）-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumpsand Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR）在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫（初免）接种上海生物制品研究所（简称＂沪＂）或葛兰素史克生物制品公司（简称＂GSK＂）MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的95.83%（Χ2=6.66,P=0.010）、79.17%（Χ2=4.44,P=0.035）;两组风疹抗体阳转率接近（92%～93%;Χ2=0.17,P=0.676）。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEFI个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低。
