摘要:
目的：优化尼美舒利缓释片的处方。方法：采用正交试验设计，以体外累积释放度为指标，以载药材料羟丙基甲基纤维素（HPMc）、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素，设计正交试验筛选缓释片的最佳处方，并进行处方验证试验。结果：优化处方为：HPMC100mg、乳糖50mg、5％PVPK30无水乙醇溶液3mL；以此处方制备的3批缓释片在12h累积释放度约为97％，未出现时滞、突释等现象，体外释药动力学符合零级方程。结论：尼美舒利缓释片处方合理，具有良好的缓释效果。
