摘要:
目的：为控制复方苯硝那敏片质量,建立高效液相色谱法同时测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、硝西泮、维生素B6及马来酸氯苯那敏的含量。方法：选用C18柱IntersilODS-3（4.6mm×250mm,5μm）,甲醇-0.01mol·L^-1醋酸铵（含0.1%冰醋酸）梯度洗脱,流速：1mL·min^-1,检测波长：254nm;进样量：20μL;柱温：35℃。结果：本方法可同时测定复方苯硝那敏片中上述4种主要成分的含量,对复方苯硝那敏片的质量进行控制。苯巴比妥在0.2983～0.5966mg·mL^-1（r=0.9999）、硝西泮在0.02525～0.05050mg·mL^-1（r=0.9999）、马来酸氯苯那敏在0.03958～0.07915mg·mL^-1（r=0.9999）、维生素B6在0.0996～0.1992mg·mL^-1（r=0.9998）范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系。平均回收率分别为：苯巴比妥99.5%,RSD=0.2%（n=3）;硝西泮100.6%,RSD=0.2%（n=3）;马来酸氯苯那敏100.0%,RSD=0.19%（n=3）;维生素B6100.5%,RSD=0.2%（n=3）。结论：该方法简便、灵敏、准确,适用于复方苯硝那敏片中各主要成分的含量测定及该品种的质量控制。
