摘要:
目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法，以蒸馏水500mL为溶剂，转速50r·mn^-1，30min时采样。采样后以GC法测定，经氢氧化钠碱化处理，正己烷提取，以金刚烷为内标物质，采用分流进样法，以RESTEKRtx-5毛细管色谱柱（30m×0．32mm×0．25μm）为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3．98-79．60μg范围内线性关系良好（r=0．9999）；平均回收率为99．82％，RSD=0．56％（n=9）。结论该方法简便、快速、准确，能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。
