摘要:
目的对甲磺酸加替沙星分散片的微生物限度检查进行方法验证。方法：在供试品中加入5种药典规定用阳性对照菌，测定其回收率，分别依次选用了培养基稀释法、离心-培养基稀释法联用、薄膜过滤法、离心沉淀-薄膜过滤-中和剂联用进行验证。结果：采用培养基稀释法、离心-培养基稀释法联用、薄膜过滤法进行菌落计数，稀释剂对照组对试验菌无抑菌性，回收率均大于70％。但试验组回收率显示供试品有较强抑菌作用，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌回收率均为零。只有采用离心沉淀-薄膜过滤-中和剂联用的阳性对照菌和稀释剂对照组的回收率均达到70％。结论：对甲磺酸加替沙星分散片的微生物限度检查可按离心沉淀-薄膜过滤-中和剂联用法进行。
