摘要:
目的采用反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺的有关物质及含量。方法采用Phenomenex Gemini C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调pH值至3.0)(20∶80)为流动相;有关物质检测波长为220 nm,含量测定检测波长为272 nm;柱温:35℃;流速1.0 mL·min^-1;进样量20μL。结果有关物质最低检出限为0.6 ng,含量测定定量限为7.6 ng;含量测定线性范围为12.5-75.0μg.mL-1,r=0.999 9;重酒石酸间羟胺注射液的加样回收率为100.5%、100.8%和101.2%,RSD为0.5%(n=9)。结论本法简便快捷、准确,专属性好。