摘要:
目的:建立马来酸氨氯地平片中马来酸氨氯地平及杂质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pack CLC-ODS(150mm×6.0mm)不锈钢柱,流动相:甲醇-0.03mol*L-1磷酸二氢钾溶液(72∶28),检测波长237 nm,含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法.结果:在优化的色谱条件下,氨氯地平、马来酸及杂质间均能完全分离,片剂辅料不干扰测定,马来酸氨氯地平线性范围1.0～120.0μg*mL-1,最低检测限0.2μg*mL-1,含量测定的回收率98.73%～100.9%,RSD<1.5%.结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.
