摘要:
目的同时测定复方岩白菜素片中的岩白菜素及马来酸氯苯那敏。方法采用HPLC法,选用KromasilC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相A为乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(50:50:0.02),以三乙胺调pH3.4±0.1、B相为乙腈,梯度洗脱程序:0→5min、100%A、流速0.5mL·min-1,5→10min、80%A、20%B、流速1.0mL·min-1,10→12min、100%A、流速1.0mL·min-1,柱温35℃,检测波长260nm。结果2.53~40.48μg岩白菜素与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.78%,RSD=1.08%(n=9);0.0563~0.898μg马来酸氯苯那敏与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.3l%,RSD:0.95%(n:9)。结论所用方法简单、快速、准确,精密度与重复性均好,可作为该制剂生产工艺的摸索及质量控制的方法。