泛昔洛韦分散片人体生物等效性研究

《中国医药工业杂志》 邓鸣[1];侯艳宁[1];王金[1]
摘要:
18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量250mg泛昔洛韦分散片和薄膜衣片,考察两种制剂的生物等效性。采用HPLC法测定血浆中泛昔洛韦的活性代谢物喷昔洛韦的浓度。结果表明,两种制剂的AUC0→8h和AUC0→∞无显著性差异,分散片的Cmax较高、Lmax,较小。泛昔洛韦分散片的相对生物利用度为(104.7±12.9)%,双单侧检验结果表明两制剂具有生物等效性。
泛昔洛韦 , 喷昔洛韦 , 相对生物利用度 , 生物等效性
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