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学术文献
盐酸多西环素片有关物质测定方法的讨论
盐酸多西环素片有关物质测定方法的讨论
来源:
《中国药品标准》
作者:
马仕洪[1];武秀娟[1];胡昌勤[1]
摘要:
目的:讨论中国药典
盐酸
多西环素片有关物质测定方法的合理性。方法:以一批
盐酸
多西环素片为例,通过改变色谱条件,分别测定
盐酸
多西环素片中有关物质的
含量
,比较结果的异同,并分析原因。结果:同一批样品,在中国药典允许的调整范围内改变色谱条件,可以得出截然不同的结论,通过HPLC-PDA分析,发现是由于样品中有一未知杂质,按现行中国药典方法未得到分离,而依据现行判定方法造成误判所致。结论:中国药典
盐酸
多西环素片有关物质测定方法有待完善。
关键词:
有关物质 , 中国药典 , 盐酸多西环素 , 改变 , 色谱条件 , HPLC , 测定方法 , 变色 , 杂质 , 样品
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