浅谈阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量的测定的检查方法验证

《医药卫生(文摘版)》 杨亮仙 唐丽 邓婕
摘要:
根据CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中“实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证”。通过HPLC-VWD进行测定,对阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量的测定的检查进行系统适用性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量检出限、定量限,用以确定HPLC-VWD法在本实验室的适用性及可控性。
阿司匹林肠溶片 阿司匹林含量的测定 方法验证
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