摘要:
目的 比较奥拉西坦注射液2种不同的含量测定方法.方法 分别采用凯氏定氮法和HPLC法测定奥拉西坦注射液的含量.结果 凯氏定氮法测定的平均回收率为99.6%,RSD为0.3%;HPLC法测定的平均回收率为99.4%.RSD为0.3%,奥拉西坦在0.02084～0.18756 nag·mL-1与峰面积呈良好线性关系,r=0.99996.结论 2种测定方法的测定结果无明显差异;凯氏定氮测定法方法简便、成本低,但专属性相对较差,可用于常规检查;HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为更好的控制样品的质量,可将HPLC法订入质量标准.
