摘要:
目的：建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法。方法：采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度，释放介质为0．01mol·L^-1盐酸溶液，流速为8mL·min^-1；以HPLC测定释放量，使用Symmetry C18柱（3．9mm×150mm，5μm），流动相0．02mol·L^-1磷酸氢二钠溶液-甲醇（25：75，用磷酸调节pH至6．9±0．1），流速1mL·min^-1；检测波长为225nm。结果：酮康唑在0．3-18μg·mL^-1浓度范围内线性良好（r=0．9999）；平均回收率（n=9）为99．8％，RSD为0．67％。同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定，在24h内释放药物超过65％；不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同。结论：本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查，对于药物乳膏的质量控制具有指导意义。
