银杏内酯注射液细菌内毒素检查法的探讨

《西南民族大学学报:自然科学版》 李婧[1];孙文霞[2]
摘要:
目的:建立银杏内酯注射液的细菌内毒素检查法,保证其安全性.方法:按照《中国药典》2010年版二部中细菌内毒素检查法,确定银杏内酯注射液的细菌内毒素限值,并对3批样品进行检查.结果将银杏内酯注射液稀释15倍对细菌内毒素检查无干扰作用,其细菌内毒素限值可定为1.5 EU/mg.结论:所建立的方法快速、简便、具有可行性,可用于控制银杏内酯注射液中细菌内毒素的量.
银杏内酯注射液 , 细菌内毒素检查 , 鲎试剂
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