摘要:
目的：研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法：20名健康志愿者采用双周期交叉试验，单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各30mg，HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度，血药浓度-时间数据经DAS 2．0统计软件处理，计算主要药代动力学参数，并进行两种制剂的生物等效性评价。结果：兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数：tl/2为1．808±1．031和1．341±0．498h、Cmax为0．764±0．385和0．902±0．369μg·ml^-1、Tmax为3．639±0．744和2．500±1．000h、AUC0—10h为3．024±1．941和3．098±1．742μg·h·ml^-1。兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为109．57％±59．48％。结论：两种制剂具有生物等效性。
