摘要:
目的：建立以马钱苷为内参物,同时测定杞菊地黄口服液中莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷和丹皮酚含量的一测多评法（QAMS法）。方法：采用高效液相色谱法,使用C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.3%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,检测波长240 nm（0～79 min,检测莫诺苷、马钱苷和山茱萸新苷）、274 nm（80～95 min,检测丹皮酚）。以马钱苷为内参物,建立其与莫诺苷、山茱萸新苷和丹皮酚的相对校正因子（RCF）,并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法（ESM）测定杞菊地黄口服液中4种有效成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果：在一定线性范围内,马钱苷与莫诺苷、山茱萸新苷、丹皮酚的相对校正因子分别为1.048、1.390、0.349。建立的相对校正因子重现性良好,采用一测多评法测定的4批杞菊地黄口服液中各成分的含量范围分别为莫诺苷0.425～0.529 mg·m L^-1,马钱苷0.209～0.235 mg·m L^-1,山茱萸新苷0.045～0.072 mg·m L^-1,丹皮酚0.468～0.573 mg·m L^-1;各批样品中4种成分的计算值与实测值间无显著差异。结论：采用本研究建立的一测多评法控制杞菊地黄口服液的质量是可行的。
