摘要:
目的：评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法：采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计，对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）广泛性焦虑障碍诊断的448例患者，按3：1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与盐酸丁螺环酮组111例，治疗4周。用汉密顿焦虑量表（HAMA）进行疗效评估，减分率≥30％为有效。用治疗中出现的症状量表（TESS）、心电图、血、尿常规、生化及生命体征评估安全性。结果：经4周治疗，九味镇心颗粒组与盐酸丁螺环酮组有效率差异无统计学意义（62．3％VS．66．7％，P〉0．05）。九味镇心颗粒组HAMA减分分数与盐酸丁螺环酮组相当[（12．7±5．8）VS．（13．2±6．5），P〉0．05]。九味镇心颗粒组和盐酸丁螺环酮组的不良事件发生率分别为23．8％和30．6％（P〉0．05），与药物相关的不良事件发生率分别为13．4％和18．0％（P〉0．05），其中九味镇心颗粒常见口干（8．0％）、头晕（4．5％）、恶心（3．6％）、便秘（3．3％）等，盐酸丁螺环酮口干（12．6％）、便秘（6．3％）、恶心（5．4％）、头晕（5．4％）等。结论：九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑障碍一种安全有效的药物。
