摘要:
目的：评价芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性与安全性。方法：采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。结果：试验组、对照组疾病总有效率分别为92.5%、88.3%,证候疗效总有效率分别为95.0%、90.8%,两组比较差异均无统计学意义。非劣效检验结果显示,试验组疾病与证候疗效的总有效率均不劣于对照组（P=0.000）。本次试验共发生不良反应4例,两组发生率比较,差异无统计学意义。结论：芩香清解口服液在治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证方面,疾病疗效、证候疗效均不劣于黄栀花口服液,临床应用需注意消化道反应。
