摘要:
目的：优化尼美舒利缓释片的制备方法。方法：采用正交试验设计，以体外累积释药百分率为指标，以HPMC（K100-LVCR）、乳糖、PVP（K30）的处方用量作为影响因素筛选缓释片的最佳处方，并测定3批优化处方的体外释放度。结果：优化处方结果为HPMCK100-LVCR为100mg，乳糖为50mg，黏合剂为5％PVP无水乙醇溶液3mL；尼美舒利缓释片在12h释放量达97％以上，没有时滞、突释等现象。其体外释药动力学符合零级方程。结论：尼美舒利缓释片处方合理，制备工艺可靠，体外释药效果良好，质量可控。
